Um novo estudo em larga escala liderado por pesquisadores da Cedars-Sinai Health Sciences University está levantando questionamentos sobre a segurança a longo prazo de alguns medicamentos comumente utilizados para tratar a síndrome do intestino irritável (SII). Os achados sugerem que certos medicamentos, incluindo antidepressivos, podem estar associados a um pequeno, mas mensurável, aumento no risco de morte.
Publicado na Communications Medicine, o estudo analisou quase 20 anos de registros eletrônicos de saúde de mais de 650.000 adultos nos Estados Unidos diagnosticados com SII. Isso faz deste o maior estudo real até agora focado na segurança desses tratamentos ao longo de períodos prolongados.
Compreendendo a SII e Suas Opções de Tratamento
A SII é um distúrbio digestivo crônico que afeta cerca de 10% da população nos EUA. Embora não exista cura, os sintomas podem muitas vezes ser gerenciados por meio de mudanças na dieta, terapias comportamentais e medicamentos.
“Muitos pacientes são diagnosticados com SII em idade jovem e podem permanecer em medicamentos por anos”, disse Ali Rezaie, MD, diretor médico do Programa de Motilidade Gastrointestinal na Cedars-Sinai e autor sênior do estudo. “No entanto, a maioria dos ensaios clínicos desses medicamentos dura menos de um ano, portanto, sabemos muito pouco sobre sua segurança a longo prazo. Este estudo começa a abordar essa lacuna.”
Estudo Encontra Riscos Elevados com Certos Medicamentos para SII
A equipe de pesquisa examinou pacientes que usavam uma variedade de tratamentos, incluindo medicamentos aprovados pelo FDA para SII, antidepressivos, antiespasmódicos e medicamentos antidiarreicos à base de opioides como loperamida e difenoxilato, que são comumente recomendados para alívio dos sintomas.
A análise revelou que o uso a longo prazo de antidepressivos estava associado a um aumento de 35% no risco de morte. O uso de loperamida e difenoxilato estava ligado a cerca de duas vezes mais risco de morte em comparação com aqueles que não tomavam esses medicamentos.
O que os Achados Mostram e Não Mostram
É importante destacar que o estudo não prova que esses medicamentos causam diretamente a morte. Em vez disso, as associações podem refletir uma maior probabilidade de complicações de saúde graves entre aqueles que os tomam, incluindo eventos cardiovasculares, quedas e AVC.
Embora os antidepressivos não sejam aprovados pelo FDA especificamente para SII, eles são frequentemente prescritos para ajudar a gerenciar a dor e reduzir a gravidade dos sintomas. Os pesquisadores observaram que outros tratamentos comumente recomendados, incluindo medicamentos aprovados pelo FDA para SII e antiespasmódicos, não estavam associados a um aumento do risco de morte.
Risco Individual Pequeno, mas Considerações Importantes
Os pesquisadores enfatizaram que, embora os riscos aumentados sejam estatisticamente significativos, o risco geral para qualquer um paciente permanece baixo.
“Pacientes com SII não devem entrar em pânico, mas precisam entender e ponderar os riscos pequenos, mas significativos, ao considerar tratamentos a longo prazo”, disse Rezaie, diretor de Bioinformática no programa de Ciências e Tecnologia Medicamente Associadas (MAST) na Cedars-Sinai. “Os pacientes devem conversar com seu médico sobre as opções mais seguras e eficazes para gerenciar seus sintomas.”
Convocação para Mais Pesquisas e Cuidados Personalizados
Rezaie enfatizou que estudos adicionais são necessários para confirmar essas descobertas e determinar quais pacientes podem ser mais vulneráveis. Ele também destacou a necessidade de diretrizes de tratamento futuras que abordem melhor a segurança a longo prazo dos medicamentos frequentemente usados para SII.
Enquanto isso, ele encorajou uma abordagem de cuidado mais individualizada.
“O tratamento para pacientes com SII deve focar na identificação das causas subjacentes e na utilização das opções mais seguras e baseadas em evidências disponíveis, em vez de depender de uma única classe de medicamentos para o gerenciamento a longo prazo”, disse Rezaie.
Autores adicionais da Cedars-Sinai incluem Sepideh Mehravar, MD, Yee Hui Yeo, MD, e Mark Pimentel, MD.
Outros autores incluem Parnian Naji, MD, Wee Han Ng, Nils Burger, PhD, e Will Takakura, MD.
Conflitos de Interesse: Mark Pimentel também é consultor e recebeu apoio financeiro da Bausch Health. Ali Rezaie relata servir como consultor para a Bausch Health e Ardelyx. Além disso, o Cedars-Sinai Medical Center tem um acordo de licenciamento com a Gemelli Biotech. Ali Rezaie e Mark Pimentel possuem participação na Gemelli Biotech e na Good LFE. Os demais autores não declaram conflitos.
