A degeneração macular relacionada à idade é a principal causa de perda de visão e cegueira entre os americanos com 65 anos ou mais. A doença piora ao longo do tempo e danifica principalmente a visão central, tornando difícil ver rostos, ler textos ou focar em objetos diretamente à frente. À medida que a condição avança, as pessoas podem experimentar áreas borradas, manchas escuras ou pontos cegos no centro de sua visão.
Pesquisadores estão lançando um novo ensaio clínico que pode oferecer esperança para pessoas com degeneração macular seca avançada. Essa forma da doença é a mais comum e atualmente possui opções de tratamento muito limitadas.
Cientistas do Instituto Oftalmológico USC Roski, parte do Keck Medicine da USC, estão iniciando um ensaio clínico de fase 2b para testar se células-tronco podem ser usadas para substituir as células retinianas danificadas e potencialmente restaurar a visão. As células-tronco estão anexadas a um implante ultra-fino, mais fino do que um fio de cabelo, projetado para manter as células no lugar uma vez inseridas no olho.
“Esperamos determinar se o implante retiniano baseado em células-tronco pode não apenas interromper a progressão da degeneração macular seca, mas também melhorar a visão dos pacientes,” disse Sun Young Lee, MD, PhD, cirurgião retiniano da Keck Medicine e pesquisador principal do site do estudo. “Os achados podem ser revolucionários, porque, embora existam alguns tratamentos disponíveis que atrasam a progressão da degeneração macular, não há nenhum que possa reverter os danos já causados.”
Resultados Encaminhadores de Pesquisas Anteriores
O novo ensaio se baseia em pesquisas anteriores realizadas por especialistas do Instituto Oftalmológico USC Roski envolvendo um pequeno grupo de pacientes. Esse estudo inicial descobriu que o implante era seguro, permaneceu seguro na posição dentro do olho e foi absorvido com sucesso no tecido retiniano. Notavelmente, 27% dos participantes experimentaram algum nível de melhora na visão.
“A fase anterior do ensaio clínico mostrou que o tratamento era seguro e tinha potencial para beneficiar a visão dos pacientes; esta próxima fase investigará se a terapia pode alcançar melhorias clinicamente significativas na visão,” disse Lee, que também é professor associado de oftalmologia e fisiologia & neurociência na Keck School of Medicine da USC.
Como o Implante Retiniano É Projetado Para Funcionar
Cerca de 20 milhões de americanos vivem com degeneração macular relacionada à idade. Esse número inclui pessoas com degeneração macular úmida, que é menos comum, mas geralmente mais grave.
A doença afeta a mácula, uma pequena área no centro da retina que é essencial para a visão clara e detalhada. Em estágios avançados, as células conhecidas como células epiteliais pigmentares da retina (RPE) ficam danificadas ou deixam de funcionar. Essas células desempenham um papel crítico na manutenção da visão saudável, e sua perda leva diretamente à diminuição da visão.
O implante sendo testado no ensaio é criado a partir de células-tronco embrionárias que são cultivadas em laboratório e desenvolvidas em células RPE. Durante um procedimento cirúrgico ambulatorial, os cirurgiões oculares da Keck Medicine colocarão uma fina camada dessas células cultivadas em laboratório diretamente na retina.
“O estudo explorará se o implante engenheirado em laboratório assumirá o lugar das células danificadas, funcionará como as células RPE normais e melhorará a visão para pacientes que atualmente podem não ter outras opções de melhoria,” disse Rodrigo Antonio Brant Fernandes, MD, PhD, oftalmologista da Keck Medicine e cirurgião do estudo.
Locais do Ensaio Clínico e Elegibilidade dos Pacientes
A Keck Medicine é um dos cinco locais em todo o país que participa do ensaio clínico. O estudo é mascarado, o que significa que alguns participantes receberão o implante real, enquanto outros passarão por um procedimento simulado.
Para se qualificar, os pacientes devem ter entre 55 e 90 anos e ter degeneração macular seca avançada, juntamente com atrofia geográfica, uma condição em que as células RPE estão danificadas ou não funcionam adequadamente.
Os participantes serão acompanhados por pelo menos um ano para que os pesquisadores possam avaliar como bem o implante é tolerado e acompanhar quaisquer mudanças na visão. O estudo visa inscrever um total de 24 pacientes.
Aqueles interessados em aprender mais sobre o ensaio podem entrar em contato com Mariana Edwards em [emailprotected] ou Kimberly Rodriguez em [emailprotected].
Visão de Longo Prazo para Tratamentos Oculares com Células-Tronco
“O Instituto Oftalmológico USC Roski é dedicado a promover tratamentos inovadores para ajudar a melhorar vidas restaurando a visão,” disse Mark S. Humayun, MD, PhD, co-diretor do Instituto Oftalmológico USC Roski, diretor do USC Ginsberg Institute for Biomedical Therapeutics e o presidente Dennis e Michele Slivinski de Pesquisa em Degeneração Macular na Keck School. “Implantes retinianos derivados de células-tronco podem oferecer uma das maiores possibilidades para ajudar pacientes com degeneração macular seca e, um dia, podem oferecer uma cura.”
O implante retiniano RPE bioengenheirado é produzido pela Regenerative Patch Technologies LLC, uma empresa em estágio clínico focada em desenvolver implantes baseados em células-tronco para doenças da retina. Humayun co-inventou o implante e também é co-fundador da empresa.
A tecnologia usada para fabricar o implante é licenciada exclusivamente para a Regenerative Patch Technologies pela Universidade do Sul da Califórnia, pelo Instituto de Tecnologia da Califórnia e pela Universidade da Califórnia em Santa Barbara.
O financiamento para o ensaio clínico vem, em parte, do Instituto da Califórnia para Medicina Regenerativa, da Marcus Foundation e da USC.
