Homens cujo câncer de próstata retorna após cirurgia ou terapia de radiação podem em breve se beneficiar de um novo tratamento poderoso que demonstrou, em ensaios clínicos, reduzir o risco de morte em mais de 40%.
Pesquisadores testaram uma terapia que combina enzalutamida, um medicamento oncológico já existente, com a terapia hormonal padrão. Essa abordagem diminuiu significativamente as taxas de morte entre homens cujo câncer de próstata voltou após o tratamento inicial e que tinham poucas opções restantes. Os resultados do estudo foram publicados no The New England Journal of Medicine (NEJM) e apresentados no Congresso da Sociedade Europeia de Oncologia Médica (ESMO) em 19 de outubro em Berlim.
“Após o tratamento inicial, alguns pacientes veem seu câncer de próstata voltar de forma agressiva e estão em risco de a doença se espalhar rapidamente”, disse Stephen Freedland, MD, diretor do Centro de Pesquisa Integrada em Câncer e Estilo de Vida no Cedars-Sinai Cancer e co-investigador principal do estudo. “A terapia hormonal, que temos oferecido aos pacientes por 30 anos, não melhorou a sobrevida e nada mais fez esse efeito. Isso torna essas descobertas verdadeiramente transformadoras.”
O ensaio clínico internacional acompanhou mais de 1.000 homens de 244 centros médicos em 17 países. Todos os participantes tinham câncer de próstata recurrente bioquimicamente de alto risco, uma condição em que os níveis de antígeno prostático específico (PSA) aumentam rapidamente após cirurgia ou radiação. O PSA é uma proteína usada para monitorar a atividade do câncer de próstata, e um aumento acentuado após o tratamento geralmente sinaliza que a doença provavelmente retornará e se espalhará, muitas vezes para os ossos ou para a coluna vertebral.
“Sabemos que esses pacientes estão em alto risco de desenvolver doença metastática e de morrer de câncer, a menos que ofereçamos uma opção de tratamento significativa”, disse Freedland, professor de Urologia e titular da Cadeira de Câncer de Próstata Warschaw, Robertson, Law Families.
Os participantes foram designados aleatoriamente para receber apenas terapia hormonal, apenas enzalutamida, ou ambos juntos. Após oito anos de acompanhamento, aqueles que receberam a terapia combinada apresentaram um risco de morte 40,3% menor em comparação com os outros dois grupos, de acordo com Freedland.
“Este ensaio clínico, um de muitos que o Cedars-Sinai Cancer ofereceu a seus pacientes, é um exemplo do trabalho translacional realizado por nossos médico-cientistas”, disse Robert Figlin, MD, diretor interino do Cedars-Sinai Cancer. “O resultado será um tratamento melhorado e melhores resultados para pacientes em todo lugar.”
Freedland acrescentou que a enzalutamida já é aprovada pela Food and Drug Administration e incluída nas diretrizes de tratamento da National Comprehensive Cancer Network com base em pesquisas anteriores da mesma equipe. Ele afirmou que esses novos resultados provavelmente fortalecerão essas recomendações e ajudarão a estabelecer a combinação de enzalutamida e terapia hormonal como o novo padrão de atendimento para pacientes com câncer de próstata recurrente bioquimicamente de alto risco.
“Essas descobertas importantes identificam um tratamento que prolonga a sobrevida em homens com câncer de próstata agressivo”, disse Hyung Kim, MD, oncologista urológico e chefe do Departamento de Urologia do Cedars-Sinai. “A análise mais recente complementa estudos anteriores que descobriram que a enzalutamida melhorou significativamente a sobrevida em outros cenários de câncer de próstata e mudará a forma como cuidamos de nossos pacientes.”
Financiamento: O estudo foi patrocinado pela Pfizer Inc. e Astellas Pharma Inc., os co-desenvolvedores da enzalutamida.
Divulgações: Stephen J. Freedland relata ser consultor da Astellas Pharma Inc., AstraZeneca, Bayer, Eli Lilly, Johnson & Johnson Innovative Medicine (anteriormente Janssen), Merck, Novartis, Pfizer Inc., Sanofi, Sumitomo Pharma America, Inc. (anteriormente Myovant Sciences, Inc.), e Tolmar.
