Um importante estudo clínico realizado pelo Grupo de Pesquisa em Câncer ECOG-ACRIN (ECOG-ACRIN) descobriu que um medicamento imunoterápico pode ajudar a reduzir a disseminação do carcinoma de células de Merkel, um tipo raro, mas agressivo, de câncer de pele, quando utilizado logo após a cirurgia. O ensaio clínico de fase 3 STAMP (EA6174) avaliou o pembrolizumabe, uma terapia que ativa o sistema imunológico do corpo para encontrar e destruir células cancerosas. Embora o tratamento não tenha diminuído significativamente o risco geral de recidiva, pareceu reduzir a probabilidade de o câncer se espalhar para órgãos distantes — um dos principais objetivos secundários da pesquisa.
Resultados do Estudo com Pembrolizumabe Mostram Redução do Risco de Disseminação do Câncer
O ensaio controlado randomizado de fase 3 STAMP é o maior estudo até agora a avaliar o pembrolizumabe como terapia adjuvante para o carcinoma de células de Merkel após a remoção do tumor. Após dois anos, 73% dos pacientes que receberam pembrolizumabe permaneceram livres de câncer, contra 66% no grupo que não recebeu o medicamento. Embora essa diferença não tenha sido estatisticamente significativa, aqueles tratados com pembrolizumabe tiveram 42% menos chances de desenvolver metástases distantes, ou seja, câncer que se espalhou para áreas como fígado, pulmões ou ossos.
Visão de Especialista: “Boas Notícias Muito Necessárias” para Pacientes
“O ensaio STAMP fornece a primeira evidência de que a imunoterapia com pembrolizumabe após a cirurgia pode ajudar as pessoas com carcinoma de células de Merkel ao prevenir o retorno do câncer em órgãos considerados distantes do local da doença original”, disse a investigadora principal Janice M. Mehnert, MD, co-presidente do Comitê de Melanoma da ECOG-ACRIN e diretora de Oncologia Médica Cutânea e de Melanoma no Perlmutter Cancer Center da NYU Langone Health. “Esta é uma boa notícia muito necessária para pessoas que vivem com o câncer altamente agressivo que é o carcinoma de células de Merkel,” acrescentou a Dra. Mehnert.
Compreendendo o Carcinoma de Células de Merkel
O carcinoma de células de Merkel é um câncer de rápido desenvolvimento que começa nas células sensoriais de toque da pele e frequentemente aparece como um nódulo firme e indolor em áreas frequentemente expostas ao sol. Embora o câncer de pele seja o tipo mais comum de câncer nos Estados Unidos, o carcinoma de células de Merkel — também conhecido como carcinoma neuroendócrino da pele — é extremamente raro, afetando não mais do que três em um milhão de pessoas a cada ano. É altamente agressivo, com menos da metade dos pacientes sobrevivendo cinco anos após o diagnóstico.
Colaboração em Grande Escala Permite Estudo de Câncer Raro
O ensaio STAMP (NCT03712605) recrutou 293 pacientes entre 2018 e 2023, todos os quais haviam se submetido à cirurgia para remoção de seus tumores. Desses, 147 pacientes foram randomicamente designados para receber infusões de pembrolizumabe após a cirurgia, enquanto 146 foram monitorados sem tratamento adicional com medicamentos. Alguns participantes também receberam terapia de radiação conforme recomendado por seus médicos.
Devido à raridade do carcinoma de células de Merkel, a Dra. Mehnert observou que a colaboração nacional foi crucial para viabilizar o estudo. Com o apoio do Instituto Nacional de Câncer (NCI), parte dos Institutos Nacionais de Saúde (NIH), a ECOG-ACRIN conduziu o ensaio por meio da Rede Nacional de Ensaios Clínicos do NCI, envolvendo mais de 500 hospitais e centros de câncer em todo o país.
Como Funciona o Pembrolizumabe
O pembrolizumabe pertence a uma classe de imunoterapias conhecidas como inibidores de PD-1. Ele atua bloqueando o receptor PD-1, uma proteína que as células cancerosas utilizam para se esconder do ataque do sistema imunológico. Ao interromper esse processo, o pembrolizumabe ajuda as células imunes a reconhecer e destruir células cancerosas de forma mais eficaz. A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA já aprovou o pembrolizumabe (nome comercial KEYTRUDA) para tratar o carcinoma de células de Merkel localmente avançado ou metastático recorrente.
A sobrevida global, outro ponto de co-principal do ensaio, continua sendo monitorada e será relatada em uma data posterior.
A Dra. Mehnert apresentará os resultados do ensaio no Congresso da Sociedade Europeia de Oncologia Médica (ESMO) 2025 na segunda-feira, 20 de outubro, em Berlim, Alemanha.
