Um novo ensaio clínico randomizado, controlado por placebo, sugere que uma única sessão de terapia de radiação em baixa dose pode oferecer uma alternativa segura e eficaz para pessoas que sofrem de osteoartrite dolorosa no joelho.
Participantes com osteoartrite no joelho leve a moderada experimentaram uma redução notável da dor e uma melhoria na mobilidade dentro de quatro meses após o tratamento. A exposição à radiação foi apenas uma fração diminuta da utilizada em terapias contra o câncer. Como o estudo incluiu um grupo de controle que passou por um tratamento simulado, os pesquisadores conseguiram separar claramente os efeitos genuínos do tratamento das respostas placebo, que são comuns em ensaios de osteoartrite. Os primeiros resultados desse estudo coreano foram apresentados na Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia Radioterápica (ASTRO).
“Pessoas com osteoartrite dolorosa no joelho frequentemente enfrentam uma difícil escolha entre os riscos de efeitos colaterais de medicamentos para dor e os riscos de cirurgias de substituição articular,” disse Byoung Hyuck Kim, MD, PhD, investigador principal do ensaio e professor assistente de oncologia radioterápica na Faculdade de Medicina da Universidade Nacional de Seul, Hospital Boramae. “Há uma necessidade clínica de intervenções moderadas entre medicamentos para dor fracos e cirurgias agressivas, e acreditamos que a radiação pode ser uma opção adequada para esses pacientes, especialmente quando drogas e injeções são mal toleradas.”
A osteoartrite é a forma mais comum de artrite, afetando aproximadamente 32,5 milhões de adultos nos Estados Unidos. Ela se desenvolve à medida que a cartilagem que amortiza as extremidades dos ossos se desgasta ao longo do tempo. A condição geralmente atinge os joelhos e quadris, limitando a mobilidade e diminuindo a qualidade de vida. O tratamento típico começa com ajustes de estilo de vida e medicamentos para alívio da dor, consideram-se cirurgias quando os sintomas se tornam severos.
A terapia de radiação em baixa dose tem sido utilizada há muito tempo em países europeus, como Alemanha e Espanha, para tratar a dor nas articulações, onde é amplamente aceita. No entanto, o Dr. Kim observou que, antes deste estudo, haver evidências rigorosas controladas por placebo era escasso, e a conscientização sobre o tratamento permanecia baixa entre clínicos em outras partes do mundo.
“Há um equívoco de que a radiação medicinal ou terapêutica é sempre administrada em altas doses,” disse ele. “Mas, para a osteoartrite, as doses são apenas uma pequena fração do que usamos para câncer, e o tratamento mira articulações posicionadas longe de órgãos vitais, o que reduz a probabilidade de efeitos colaterais.” Neste estudo, ele explicou que a dose de radiação foi inferior a 5% do que é tipicamente utilizado em terapias contra o câncer, e nenhum efeito colateral relacionado à radiação foi observado.
O estudo multicêntrico incluiu 114 participantes com osteoartrite leve a moderada no joelho, recrutados em três hospitais acadêmicos na Coreia. Eles foram distribuídos aleatoriamente em três grupos: uma dose muito baixa (0,3 Gy), uma dose baixa (3 Gy) ou um grupo de controle que recebeu radiação simulada (sham). No grupo placebo, os pacientes passaram pelo mesmo processo que aqueles que receberam o tratamento, mas nenhuma radiação foi realmente entregue. Cada participante passou por seis sessões de tratamento sem saber a qual grupo estavam atribuídos.
Para garantir que os resultados refletissem os verdadeiros efeitos da radiação, os pesquisadores restringiram o uso de analgésicos adicionais, permitindo apenas paracetamol conforme necessário durante o período de acompanhamento de quatro meses. A eficácia do tratamento foi avaliada usando padrões internacionalmente reconhecidos, considerando um participante como “respondedor” se ele alcançasse uma melhoria significativa em pelo menos duas das três medidas: dor, função física e avaliação geral da condição. Os participantes também completaram questionários separados abordando dor, rigidez e mobilidade. Nenhum efeito colateral relacionado ao tratamento foi relatado.
Após quatro meses, 70% dos pacientes no grupo de 3 Gy atenderam aos critérios de respondedor, em comparação com 42% no grupo placebo (p=0,014). Os resultados no grupo de 0,3 Gy não diferiram significativamente do grupo de controle (58,3% melhoraram, p=0,157), indicando que o regime de 3 Gy trouxe alívio além dos efeitos placebo.
Melhoras significativas na pontuação composta de dor, rigidez e função física foram relatadas com mais frequência no grupo de 3 Gy (56,8%) do que no grupo placebo (30,6%, p=0,024). Para outros desfechos secundários, incluindo a quantidade de analgésicos necessários, não houve diferenças significativas.
O Dr. Kim disse que este ensaio diferiu de pesquisas anteriores em duas maneiras críticas. “O desenho controlado por sham ajudou a eliminar os efeitos placebo, e limitamos analgésicos mais fortes, o que tornou as diferenças entre os grupos mais claramente atribuíveis à radiação em si,” afirmou ele.
“Em estudos anteriores, medicamentos como AINEs ou opioides também eram usados durante o período de intervenção ou acompanhamento. Mas o uso desses analgésicos poderia mascarar os efeitos da terapia de radiação,” disse ele. Como o uso de analgésicos foi limitado a paracetamol apenas durante os quatro meses de acompanhamento deste ensaio, “isso significa que as diferenças entre os grupos de tratamento são mais claramente atribuíveis à terapia de radiação em baixa dose.”
As respostas nos grupos placebo foram substanciais — cerca de 40% atenderam aos critérios de resposta ao tratamento sem radiação verdadeira — mas são consistentes com taxas relatadas em ensaios anteriores de osteoartrite de injeções ou medicamentos e em pelo menos um estudo europeu semelhante, disse o Dr. Kim. “Foi surpreendente, e sublinha como os desenhos controlados por placebo são importantes na pesquisa de osteoartrite. Precisamos examinar isso mais de perto em futuros estudos.”
A terapia de radiação pode ser mais adequada para pacientes com inflamação subjacente e estrutura articular preservada, explicou. “Para osteoartrite grave, onde a articulação está fisicamente destruída e a cartilagem já se foi, a radiação não regenerará tecido,” disse o Dr. Kim. “Mas para pessoas com a doença leve a moderada, essa abordagem pode atrasar a necessidade de substituição articular.”
Ele enfatizou que a radiação em baixa dose deve ser considerada como parte da tomada de decisões compartilhadas, juntamente com medidas padrão, como perda de peso, fisioterapia e medicamentos. “Na prática clínica, as respostas podem ser ainda mais fortes quando a radiação é combinada adequadamente com outros tratamentos, e a satisfação do paciente pode ser maior do que com as opções atuais isoladamente.”
A equipe de pesquisa está completando o acompanhamento de 12 meses para avaliar a durabilidade dos benefícios e correlacionar o alívio dos sintomas com medidas de imagem da estrutura articular. Estudos planejados também incluem testes pragmáticos maiores para avaliar resultados em subgrupos específicos e análises econômicas de saúde comparando radiação em baixa dose com injeções e regimes de medicação.
