Pesquisadores do Mass General Brigham relatam que o medicamento para redução do colesterol, evolocumabe, pode reduzir significativamente o risco de um primeiro evento cardiovascular importante em pessoas com diabetes que são consideradas de alto risco, mas que ainda não apresentam aterosclerose diagnosticada (o acúmulo de placa nas paredes das artérias). Os resultados foram apresentados na Sessão Científica Anual e Expo do Colégio Americano de Cardiologia e publicados simultaneamente na JAMA.
“Por mais de uma década, o tratamento intensivo para redução do colesterol foi reservado para pacientes que já apresentavam doenças cardiovasculares,” disse o autor correspondente Nicholas A. Marston, MD, MPH, cardiologista do Instituto de Coração e Vasos do Mass General Brigham. “Estes resultados demonstram o benefício da redução intensiva do colesterol mais cedo e devem mudar a forma como pensamos sobre a prevenção de ataques cardíacos, derrames e doenças cardíacas em pacientes sem aterosclerose significativa conhecida.”
Por que Reduzir o “Colesterol Ruim” é Importante
A doença cardíaca continua a ser a principal causa de morte em todo o mundo. Reduzir os níveis de colesterol lipoproteico de baixa densidade (LDL-C), frequentemente chamado de “colesterol ruim”, é uma das maneiras mais eficazes de diminuir o risco. O evolocumabe pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como inibidores de PCSK9 e pode reduzir os níveis de LDL-C em cerca de 60%. Normalmente, é utilizado em conjunto com estatinas, que são o tratamento padrão. No entanto, pessoas sem aterosclerose, mas consideradas de alto risco, geralmente são tratadas apenas com estatinas, se recebem medicação.
Os resultados são de uma análise de subgrupo do ensaio clínico randomizado VESALIUS-CV, financiado pela Amgen Inc. Os pesquisadores estudaram 3.655 pacientes que tinham diabetes de alto risco, mas sem aterosclerose significativa. O diabetes de alto risco incluía pessoas que tinham a condição há pelo menos 10 anos, que precisavam de insulina diariamente ou que apresentavam danos nos pequenos vasos sanguíneos relacionados ao diabetes.
Os participantes foram designados para receber injeções de evolocumabe a cada duas semanas ou um placebo. Todos os participantes continuaram com os tratamentos padrão para colesterol, como estatinas e ezetimibe durante o estudo.
Queda Significativa nos Níveis de Colesterol
Pacientes tratados com evolocumabe apresentaram reduções muito maiores nos níveis de colesterol. Após 48 semanas, os níveis medianos de LDL-C eram cerca de 51% mais baixos no grupo que recebeu evolocumabe em comparação ao grupo placebo (52 mg/dL contra 111 mg/dL).
Menor Risco de Primeiro Ataque Cardíaco ou Derrame
Durante um período de acompanhamento de quase cinco anos, aqueles que receberam evolocumabe além da terapia padrão tiveram um risco 31% menor de experimentar seu primeiro evento cardiovascular importante. Esses eventos incluíam morte por doença cardíaca coronariana, ataque cardíaco ou derrame isquêmico.
Aos cinco anos, 5% dos pacientes no grupo que recebeu evolocumabe haviam experienciado um evento, em comparação com 7,1% no grupo placebo.
Segurança e Pesquisas Futuras
Efeitos colaterais graves foram relatados em taxas semelhantes em ambos os grupos, indicando que o tratamento foi geralmente bem tolerado.
Os pesquisadores observam que estudos adicionais serão necessários para determinar se esses benefícios se aplicam a outros grupos de alto risco que ainda não apresentam aterosclerose estabelecida.
Autores, Divulgação e Financiamento
Além de Marston, os colaboradores do Mass General Brigham incluem Erin A. Bohula, Jeong-Gun Park, Sabina A. Murphy, Ron Blankstein, Robert P. Giugliano e Marc S. Sabatine. Outros autores incluem Ajay K. Bhatia, Gaetano M. De Ferrari, Lawrence A. Leiter, Jose C. Nicolau, Emileigh Walsh, Lyrica Liu, Subodh Verma, Naveed Sattar, Stephen J. Nicholls, Jose Lopez-Sendon, Ioanna Gouni-Berthold, Lale Tokgozoglu, Marcoli Cyrille e Gabriel Paiva da Silva Lima.
Divulgações: Marston, Bohula, Kuder, Park, Murphy, Giugliano e Sabatine são membros do TIMI Study Group. O TIMI Study Group relata apoio financeiro através do Brigham and Women’s Hospital da Amgen e outras empresas farmacêuticas. Marston, Bohula, De Ferrari, Nicolau, Gouni-Berthold Tokgozoglu, Giugliano e Sabatine relatam honorários da Amgen. Bhatia, Walsh, Liu, Cyrille e Paiva da Silva Lima são empregados e acionistas da Amgen. Blankstein relata apoio à pesquisa e honorários de consultoria da Amgen Inc. Giugliano relata honorários por palestras e programas CME da Amgen. Divulgações adicionais dos autores podem ser encontradas no artigo.
Financiamento: Amgen Inc.
