Os resultados de um estudo sobre a eficácia dos inaladores para asma podem transformar o tratamento de crianças com asma.
Na primeira pesquisa controlada randomizada que investigou o uso de um inalador 2-em-1 como a única terapia de alívio para crianças de 5 a 15 anos, uma equipe internacional descobriu que o tratamento combinado é mais eficaz que o salbutamol, o padrão atual para alívio de sintomas em crianças, e não apresentou preocupações adicionais de segurança.
Os resultados mostram que o uso de um único inalador anti-inflamatório e de alívio – que combina o corticosteroide inalado (ICS) budesonida e o broncodilatador de ação rápida formoterol – reduziu as crises de asma em crianças em uma média de 45%, em comparação com o inalador de salbutamol amplamente utilizado.
Crias com asma podem ter crises potencialmente fatais, e reduzir a frequência e a gravidade dessas crises é uma prioridade de saúde pública.
O inalador 2-em-1 de budesonida-formoterol é amplamente recomendado como o tratamento de alívio preferido para adultos, mas as crianças ainda costumam receber receita de salbutamol.
Os pesquisadores afirmam que os achados, publicados em 27 de setembro na The Lancet, fornecem as evidências necessárias para alinhar as diretrizes globais de asma para crianças com as de adultos, o que poderia beneficiar milhões de crianças ao redor do mundo com asma leve a moderada.
O estudo CARE (Children’s Anti-inflammatory REliever) foi projetado e liderado pelo Medical Research Institute of New Zealand (MRINZ), em colaboração com o Imperial College London, a Universidade de Otago Wellington, o Starship Children’s Hospital e a Universidade de Auckland. Foram recrutadas 360 crianças em toda Nova Zelândia, que foram então aleatoriamente designadas para receber budesonida-formoterol ou salbutamol para alívio de sintomas conforme necessário.
O estudo durou um ano, e o inalador de budesonida-formoterol resultou em uma taxa de crises de asma mais baixa do que o inalador de salbutamol, com taxas de 0,23 contra 0,41 por participante por ano. Isso significa que para cada 100 crianças com asma leve que são trocadas de salbutamol para um inalador 2-em-1 de budesonida-formoterol, haveria 18 crises de asma a menos por ano. Importante, o estudo também confirmou a segurança da abordagem do inalador combinado, sem diferenças significativas no crescimento, função pulmonar ou controle da asma entre os dois grupos.
O Dr. Lee Hatter, autor principal do estudo e Pesquisador Clínico Sênior do MRINZ, afirmou: “Este é um passo fundamental para abordar a lacuna de evidências que existe entre a gestão da asma em adultos e crianças. Pela primeira vez, demonstramos que o inalador 2-em-1 de budesonida-formoterol, usado conforme necessário para alívio de sintomas, pode reduzir significativamente as crises de asma em crianças com asma leve. Esse tratamento baseado em evidências pode levar a melhores resultados para crianças com asma em todo o mundo.”
O Professor Richard Beasley, Diretor do MRINZ e autor sênior do estudo, disse: “Implementar essas descobertas pode ser transformador para a gestão da asma em escala global. A evidência de que a budesonida-formoterol é mais eficaz que o salbutamol na prevenção de crises em crianças com asma leve tem o potencial de redefinir o padrão global de manejo da asma.”
A carga da asma entre os 113 milhões de crianças e adolescentes com asma em todo o mundo é significativa. O mais recente estudo se baseia em pesquisas anteriores em adultos lideradas por pesquisadores do MRINZ (veja detalhes nas Notas abaixo) que moldaram diretrizes internacionais sobre tratamento da asma. Esses achados contribuíram para o uso recomendado do inalador de alívio 2-em-1 ICS-formoterol como o tratamento preferido para adultos com asma em todo o mundo.
A incorporação dos achados do estudo CARE nas estratégias globais de tratamento da asma poderia ajudar a reduzir disparidades no atendimento e garantir que mais crianças acessem tratamentos eficazes e baseados em evidências.
Os pesquisadores afirmam que organizações de saúde globais há muito defendem intervenções direcionadas a crianças com asma, e suas descobertas fornecem evidências cruciais para apoiar esses esforços.
Entretanto, os autores reconhecem algumas limitações do ensaio clínico. Ele foi realizado durante a pandemia de COVID-19, durante a qual medidas rigorosas de saúde pública e a menor circulação de vírus respiratórios contribuíram para a taxa de crises astmáticas graves inferior à prevista. Os autores também reconhecem os desafios na identificação de crises de asma em crianças e o potencial viés devido à falta de cegamento dos tratamentos randomizados. No entanto, eles afirmam que as descobertas do estudo são generalizáveis à prática clínica devido ao seu design pragmático e do mundo real.
O Professor Andrew Bush, do Imperial College London, pediatra respiratório sênior e co-autor do estudo CARE, disse: “Ter uma crise asmática pode ser muito assustador para crianças e seus pais. Fico muito satisfeito que conseguimos provar que um inalador que reduz significativamente as crises – já um divisor de águas para adultos — é seguro para crianças com asma leve também. Acreditamos que isso transformará os cuidados com a asma em todo o mundo e estamos empolgados em dar continuidade a esse trabalho com o estudo CARE UK.”
A Professora Helen Reddel, Presidente do Comitê Científico da Iniciativa Global para a Asma (GINA), comentou sobre a importância global do estudo, dizendo que ele preenche uma lacuna criticamente importante para a gestão da asma em todo o mundo. A Professora Reddel disse: “As crises asmáticas têm um impacto profundo no desenvolvimento físico, social e emocional das crianças, e sua prevenção é uma alta prioridade para o cuidado da asma. É na infância, também, que hábitos para toda a vida são estabelecidos, particularmente a dependência de medicamentos tradicionais como o salbutamol, que apenas aliviam os sintomas e não previnem crises de asma.”
O Professor Bob Hancox, Diretor Médico da Fundação de Asma e Respiratória da Nova Zelândia, disse: “Este é um estudo muito importante para crianças com asma leve. Já sabemos há algum tempo que os inaladores 2-em-1 de budesonida/formoterol são melhores que o tratamento de alívio tradicional em adultos, mas isso não havia sido testado em crianças. Esta pesquisa mostra que esse inalador 2-em-1 é eficaz e seguro para crianças a partir de 5 anos. Essas informações ajudarão a reduzir o fardo da asma para muitas crianças, e tanto elas quanto suas famílias respirarão mais aliviadas por causa disso.”
Pontos chave do estudo:
- O estudo CARE é a primeira pesquisa controlada randomizada comparando o tratamento com inalador de alívio anti-inflamatório ICS-formoterol ao tratamento com inalador de alívio de salbutamol em crianças de cinco a 15 anos com asma.
- A budesonida-formoterol demonstrou uma redução significativa nas crises de asma, com uma diminuição de 45% na taxa de crises em comparação com o salbutamol (0,23 contra 0,41 crises por participante por ano; taxa relativa 0,55, IC 95% 0,35-0,86, p=0,01).
- Esses achados são consistentes com os benefícios estabelecidos observados em adultos, onde o ICS-formoterol se tornou o tratamento de alívio preferido para a gestão da asma.
- O estudo não encontrou preocupações de segurança quanto ao uso de um tratamento combinado com esteróide inalado em crianças, sem efeitos adversos no crescimento ou função pulmonar.
- Este estudo fornece evidências convincentes de que a mudança do inalador de alívio de salbutamol para um inalador de alívio de budesonida-formoterol pode ajudar a prevenir crises em crianças com asma leve a partir dos cinco anos, o que poderia levar a uma possível mudança no tratamento da asma globalmente.
O estudo foi possível graças ao generoso apoio do Health Research Council da Nova Zelândia, da Cure Kids (Nova Zelândia) e do Barbara Basham Medical Charitable Trust, gerido pela Perpetual Guardian. Os inaladores Symbicort para o ensaio foram fornecidos pela AstraZeneca.
